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由中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會(huì)主辦，由北京匯智泰康醫(yī)藥技術(shù)有限公司參與贊助舉辦的《農(nóng)藥登記產(chǎn)品化學(xué)資料要求暨CCPIA團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)班》，已于6月3日至5日在江蘇宜興召開，并取得了圓滿成功。來自全國各地的300多位行業(yè)代表參加了本次培訓(xùn)。由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所周普國所長帶隊(duì)的專家團(tuán)隊(duì)，蒞臨...

藥物代謝穩(wěn)定性研究是創(chuàng)新藥研發(fā)的重要內(nèi)容之一，是創(chuàng)新藥研發(fā)的重要內(nèi)容。它不僅決定了創(chuàng)新藥物研發(fā)的成敗，而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有著密切的關(guān)系。因此，藥物代謝研究在新藥研發(fā)中起著*的作用。研究藥物代謝對(duì)于了解藥物在體內(nèi)的變化過程具有非常重要的意義。研究代謝穩(wěn)定性有兩種方法：體...

遺傳毒性試驗(yàn)是藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容，與其他研究尤其是致癌性、生殖毒性等研究有著密切的聯(lián)系，是藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)及上市的重要環(huán)節(jié)。擬用于人體的藥物，應(yīng)根據(jù)受試物擬用適應(yīng)癥和作用特點(diǎn)等因素考慮進(jìn)行毒性試驗(yàn)。遺傳毒性試驗(yàn)是指用于檢測通過不同機(jī)制直接或間接誘導(dǎo)遺傳學(xué)損傷的受試物的...

參與藥物代謝的CYP450酶主要為CYP1、CYP2和CYP3三個(gè)家族，共有7種重要的亞型，分別為CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A4。如選用特異的選擇性抑制劑抑制不同亞型的酶的活性，便可研究藥物的酶代謝表型。根據(jù)微粒...

大鼠作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型在實(shí)驗(yàn)研究中是*的，在研究中，常常需要獲取大鼠血漿作相應(yīng)的生化，免疫，血液等方面的檢測，檢測時(shí)我們常發(fā)現(xiàn)很多送檢標(biāo)本不合標(biāo)準(zhǔn)，難以進(jìn)行檢測。因此，獲得標(biāo)準(zhǔn)的，足夠量的抗凝血漿是十分重要的。大鼠血漿需在-18℃溫度條件下保存，使用干冰運(yùn)輸。為檸檬酸鈉抗凝新鮮血液...

肝臟是藥物代謝和處置的重要器官，藥物在體內(nèi)的代謝往往需要藥物代謝酶的參與，如果新藥前體被肝臟顯著代謝，需要研究是何種酶系參與該新藥前體的代謝。在創(chuàng)新藥物研發(fā)中，代謝表型研究是藥代動(dòng)力學(xué)外包的一項(xiàng)重要的內(nèi)容，可以研究參與藥物代謝的代謝酶的類型、數(shù)量和相對(duì)貢獻(xiàn)率。一些公司提供的藥代動(dòng)...